삼성바이오에피스가 일본에서 첫 자가면역질환 치료제 'SB17'(성분명 우스테키누맙)을 출시하며 현지 공략에 돌입했다.
삼성바이오에피스는 현지 마케팅 파트너사인 니프로 코퍼레이션이 첫 바이오시밀러 SB17을 출시했다고 20일 밝혔다.
SB17은 존슨 앤드 존슨이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러다. 면역반응 관련 신호 전달물질인 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제이며 적응증은 판상 건선, 건선성 관절염 등이다. 유럽과 미국은 '피즈치바', 국내는 '에피즈텍' 제품명으로 판매하고 있다.
삼성바이오에피스는 지난해 12월 일본 후생노동성으로부터 SB17의 판상 건선과 건선성 관절염 치료에 대한 판매 허가를 승인받았다. 지난 19일 일본 건강보험(NHI) 약가 기준에 등재됐다.
삼성바이오에피스는 지난해 6월 니프로와 전략적 파트너십을 맺고 다수 바이오시밀러 제품의 일본 내 상업화를 추진해왔다. 이번 SB17 첫 출시로 일본 시장 진출을 본격화하게 됐다.
정진한 삼성바이오에피스 커머셜사업본부 상무는 “일본 자가면역질환 환자들에게 고품질 바이오시밀러 치료 옵션을 제공해 치료 접근성을 높이고 다양한 치료 분야의 미충족 수요 해소를 위해 노력하겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
