대웅제약은 이달 6일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 '2026 유럽호흡기학회(ERS 2026)'에서 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증(IPF) 치료 신약 후보물질 '베르시포로신' 글로벌 임상 2상 등록 환자 전체(104명) 특성 분석 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.
IPF는 다양한 염증 및 섬유화 신호가 복합적으로 작용해 폐에 과도하게 콜라겐이 생성·축적되는 질환이다. 베르시포로신은 프롤릴-tRNA 합성효소(PRS)를 선택적으로 억제해 섬유화 과정의 최종 단계인 콜라겐 과다 생성을 줄이는 새로운 기전의 약물이다. 기존 항섬유화제와 기전이 달라 단독 투여뿐 아니라 병용 요법으로의 확장성도 기대를 모으고 있다.
이번 발표는 한국과 미국에서 모집된 전체 환자의 기저 특성을 분석한 결과다. 전체 환자 104명 중 한국인은 55명(52.9%), 미국인은 49명(47.1%)이었다.
기존 항섬유화제 복용 환자는 71명(68.3%), 미사용 환자는 33명(31.7%)이었다. 환자들의 평균 노력성 폐활량(FVC)은 정상 예측치의 약 77%, 폐확산능(DLCO)은 약 51% 수준이었다. 기존 약물 사용 여부에 따른 전반적인 환자 특성은 유사했다.
현재 글로벌 임상 2상은 무작위 배정부터 이중눈가림과 위약 대조 방식으로 진행 중이다. 환자들은 베르시포로신 또는 위약을 1일 2회씩 24주간 투여받았다.
기존 약물(피르페니돈, 닌테다닙) 병용도 허용된다. 이번 분석 결과는 향후 도출될 임상 2상 결과 해석을 위한 기반 자료로 활용될 예정이다. 대웅제약은 내년 상반기 내 임상 2상의 톱라인(주요 결과)을 발표한다는 계획이다.
연구에 참여한 박무석 세브란스병원 호흡기내과 교수는 “다양한 임상적 특성을 가진 한국과 미국 환자 104명이 포함된 만큼 향후 약물의 유효성과 안전성을 평가하는 데 중요한 기반이 될 것”이라고 말했다.
박성수 대웅제약 대표는 “글로벌 임상 2상 환자 등록 완료와 특성 발표는 베르시포로신 개발의 주요 진전”이라며 “내년 상반기 도출될 결과를 바탕으로 전 세계 IPF 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 후속 사업화에 속도를 내겠다”고 밝혔다.
한편 대웅제약은 올해 2분기 별도 기준 매출 4002억원, 영업이익 771억원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 10%, 23.4% 증가했다. 영업이익률은 19.3%로 2.1%포인트(P) 상승했다. 보툴리눔 톡신 '나보타' 수출 확대에 힘입어 2분기 매출과 수익성이 동시 상승했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
