오가노이드사이언스는 국가전략기술 분야 정부 연구개발(R&D) 과제에 선정돼 일본 과학도쿄대학(IST)과 장 오가노이드 재생치료제 개발 및 차세대 플랫폼 기술 확보를 위한 공동 연구를 본격 추진한다고 밝혔다.
이번 과제는 장 오가노이드 재생치료제의 임상 상용화와 차세대 플랫폼 기술 개발을 목표로 하는 국가전략기술 R&D 사업이다.
양 기관은 앞서 5월 장 오가노이드 재생치료제 공동연구 및 임상 번역을 위한 업무협약(MOU)을 체결했으며, 이번 과제 선정으로 협력 범위를 공동 연구개발과 임상 상용화 단계까지 확대하게 됐다.
공동 연구에서는 장 오가노이드 재생치료 분야를 선도하는 류이치 오카모토 IST 교수 연구팀의 원천기술과 임상 연구 역량, 오가노이드사이언스의 GMP 제조기술과 임상개발 역량을 결합한다. 양 기관은 장 오가노이드 재생치료제 개발을 비롯해 생산기술 고도화, 임상 번역, 신규 적응증 확대, 글로벌 공동연구까지 협력을 확대할 계획이다.
이번 과제는 오가노이드사이언스의 핵심 파이프라인인 장 오가노이드 재생치료제 'ATORM-C'를 기반으로 재생치료 플랫폼을 고도화하는 프로젝트다. 회사는 현재 ATORM-C 임상개발을 진행 중이며, 연구성과를 바탕으로 다양한 장질환으로 적응증을 확대하고 글로벌 상용화 기반을 강화한다는 방침이다.
또 일본 재생의료안전확보법(ASRM)을 활용한 조기 임상 및 사업화 전략도 병행한다. 회사는 IST와 공동연구를 통해 확보한 연구·임상 데이터를 기반으로 ASRM 제도를 활용한 일본 내 임상 적용과 조기 상용화를 추진할 계획이다.
오가노이드사이언스는 이번 연구성과를 한국과 일본에서 축적되는 임상 데이터와 연계해 글로벌 허가 전략을 추진하고, 향후 글로벌 제약사 기술이전과 해외 사업화도 적극 추진한다는 계획이다. 일본 의료연구개발기구(AMED) 공동 연구과제 참여도 추진해 글로벌 상용화 기반을 확대할 방침이다.
이경진 오가노이드사이언스 최고기술책임자(CTO)는 “이번 국가전략기술 과제 선정은 한국과 일본의 세계 최고 수준 장 오가노이드 기술을 실제 치료제 개발과 상용화로 연결하는 중요한 전환점”이라며 “ATORM-C를 기반으로 장 오가노이드 재생치료 플랫폼을 고도화하고, IST와의 공동개발과 PMDA 협력, ASRM 제도를 연계한 일본 상용화 전략으로 글로벌 시장 진출과 기술이전을 앞당기겠다”고 말했다.
이인희 기자 leeih@etnews.com
