SK바이오사이언스가 국제 보건 형평성 제고를 위해 설립된 게이츠재단과 국제보건기술연구기금(라이트재단) 지원을 바탕으로 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체 의약품 개발을 본격화한다.
SK바이오사이언스는 라이트재단으로부터 RSV 예방 단일클론항체 후보물질 'RSM01'의 임상비용 40억원을 지원받는다고 18일 밝혔다. 회사는 라이트재단의 제품개발연구비(PDA) 지원 대상자로 선정되며 후원 계약을 체결했다.
앞서 지난달 초에는 게이츠재단 산하 연구기관인 게이츠 MRI와 RSM01 기술이전 계약을 맺었다. RSM01은 미국 바이오테크 기업 아디맙이 게이츠 MRI와 협력해 설계했다. 게이츠 MRI는 RSM01 초기 연구와 임상 1a상까지 마쳤다. SK바이오사이언스는 이번 기술 도입으로 임상 1b상부터 공정 개발, 상업화까지 모든 단계를 추진한다.
후보물질은 신생아·영유아에게 1회 투여만으로 RSV 유행 기간 예방 효과를 제공하도록 설계했다. 비임상 시험 결과 RSM01은 RSV 바이러스 감염과 증식을 효과적으로 억제했다. 미국 성인 대상 1a 임상에서도 안전성과 내약성, 예방 효과 지속 가능성을 보일 것으로 기대했다.
SK바이오사이언스는 기술이전 계약으로 세계에 RSM01을 독점 공급할 권리를 확보했다. 선진국 시장에서는 상업적 가치를 극대화하고, 저개발국에는 대규모 공정 개발을 거쳐 합리적 가격으로 미충족 의료 수요를 해결하는 상용화 전략을 펼친다.
RSV는 영유아에서 중증 하기도 감염을 유발하는 대표적인 호흡기 바이러스다. 세계적으로 매년 상당한 입원과 의료 부담을 초래하고 있다. 회사는 상용화된 RSV 예방 항체 제품이 적어 앞으로 시장 규모가 확대될 것으로 전망했다.
박진선 SK바이오사이언스 최고운영책임자(COO)는 “이번 펀딩 계약은 게이츠 MRI로부터 도입한 기술의 잠재력과 글로벌 공중보건 수호를 위한 노력을 인정받은 결과”라면서 “회사가 보유한 세계적 수준의 연구개발(R&D)·생산 역량을 결집해 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품으로 완성하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
