HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다.
회사는 2018년 중남미 대형 제약사인 '라보라토리어스 카르놋'과 칠레를 포함한 중남미 국가에 케이캡정 완제품 수출계약을 체결한 바 있다.
케이캡의 칠레 제품명은 '키캡(Ki-CAB)'이다. 키캡은 △미란성 위식도역류질환 치료 △비미란성 위식도역류질환 치료 △위궤양 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4개 적응증으로 허가 받았다.
케이캡은 미국, 중국, 중남미 등 해외 35개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 이 중 중남미 시장에서는 의약품 시장규모 1위 국가인 브라질에 2022년 12월 기술수출했고, 지난해에는 멕시코(5월)와 페루(10월)에도 출시했다. 이번 칠레 허가까지 완료, 중남미 4개국에서 시장 공략에 속도를 낸다.
우리나라 30호 신약인 케이캡은 P-CAB계열 위식도역류질환 신약이다. 복용 후 30분 내에 빠르게 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다.
국내에서 지난해 1582억원의 원외처방실적을 기록하며 출시 이후 4년 연속 소화성궤양용제 시장 1위를 지키고 있다. 2019년부터 2023년까지 케이캡이 거둔 누적 처방실적은 총 5085억원이다.
곽달원 HK이노엔 대표는 “향후 성장 가능성이 큰 중남미 시장에서 케이캡이 빠르게 시장을 선점하면서 'No.1 P-CAB' 입지를 다지겠다”면서 “올해에도 다수의 중남미 국가에서 허가 승인을 기다리고 있는 만큼 케이캡 해외 진출이 더욱 가속화될 것으로 기대된다”고 말했다.
정용철 기자 jungyc@etnews.com
