지씨셀이 내달 열리는 미국혈액학회(ASH 2026)에서 난치성 혈액암 치료제로 개발 중인 면역세포 신약 'GCC2005'의 임상 1a상 전체 결과를 발표한다고 5일 밝혔다.
지씨셀은 기존 항암제가 듣지 않는 환자를 대상으로 심각한 부작용 없이 암세포가 사라지는 초기 치료 효과를 확인한 만큼, 최적 투여량을 찾는 후속 임상에 속도를 내 계열 내 최초(First-in-class) 신약 상용화를 앞당긴다는 구상이다.
올해 12월 12일부터 15일까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 이번 학회에서는 여러 차례 항암 치료 후에도 병이 재발했거나 약물이 듣지 않는 난치성 T세포 림프종(혈액암의 일종) 환자 18명을 대상으로 진행한 안전성 및 초기 효능 평가 결과가 공개된다.
약물 투여량을 단계적으로 늘려가며 진행한 시험 결과, 가장 높은 용량까지 투약을 중단해야 할 수준의 심각한 독성이나 치료 관련 중대한 이상반응은 나타나지 않았다.
면역세포 치료제 투여 시 흔히 우려되는 과도한 면역 염증 반응(사이토카인방출증후군)은 모두 가벼운 수준에 그쳤으며, 신경계 이상이나 면역 거부 반응(이식편대숙주병) 같은 주요 부작용도 발생하지 않았다.
초기 치료 효과도 확인됐다.
기존 치료에 실패했던 다양한 유형의 T세포 림프종 환자군에서 여러 용량에 걸쳐 암세포를 공격하는 항암 효과가 관찰됐다.
특히 일부 환자는 투여 후 암세포가 모두 사라지는 '완전관해' 상태가 장기간 유지되는 등 긍정적인 치료 반응을 보였다.
GCC2005는 건강한 타인의 자연살해(NK) 면역세포를 활용해 미리 제조·보관해 두었다가, 환자에게 필요할 때 즉시 투여할 수 있는 '기성품(off-the-shelf)' 형태 세포치료제다.
지씨셀은 지난달 첫 환자 투약을 마친 임상 1b상을 통해 가장 효과적인 투여 용량과 주기를 확정한 뒤, 글로벌 임상 2상으로 개발을 확대할 계획이다.
연구 책임자인 김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “다양한 난치성 림프종 환자를 대상으로 양호한 안전성과 초기 항암 효과를 확인했다”며 “일부 환자에서 장기간 완전관해가 지속된 만큼 후속 임상을 통해 적정 용량과 치료 반응을 구체적으로 평가할 필요가 있다”고 말했다.
원성용 지씨셀 대표는 “이번 결과를 바탕으로 현재 진행 중인 임상 1b상을 차질 없이 추진해 최적 용량을 확립하고 글로벌 임상 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
