SK바이오사이언스가 미국 정부 지원을 받아 글로벌 연구기관들과 에볼라 백신 개발과 대량 생산에 나선다. 독일 자회사 IDT바이오로지카와 협력해 백신 생산부터 완제까지 아우르는 글로벌 제조 역량도 강화한다.
SK바이오사이언스는 국제에이즈백신추진본부(IAVI), 힐레만 연구소 등과 함께 미국 보건복지부 산하 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 최대 9900만달러(약 1310억원)를 지원하는 분디부교 에볼라 백신 개발 프로젝트에 참여한다고 29일 밝혔다.
확정된 초기 지원금은 3600만달러(약 477억원)다.
이번 프로젝트는 아프리카 콩고민주공화국(DRC) 등에서 발생하는 분디부교 에볼라 바이러스 감염증에 대응하기 위한 것이다. 현재 분디부교 바이러스에 특화된 승인 백신이나 전용 치료제가 없어 신속한 백신 개발과 공급체계 구축이 필요한 상황이다.
참여 기관들은 1회 접종으로 신속한 면역 형성을 유도하는 백신 개발을 목표했다. 미국 정부 지원금은 임상 1상을 포함한 임상시험과 규제 대응, 대유행 대비 백신 생산·공급체계 구축 등에 활용된다. 변이 바이러스에 대응하기 위한 개량 백신 개발도 추진한다.
프로젝트에서 IAVI는 전체 프로그램을 총괄하며 임상 개발과 미국 식품의약국(FDA) 등 규제기관 대응을 주도한다. 힐레만 연구소는 초기 임상용 백신 생산과 제조 기술이전을 담당한다.
SK바이오사이언스는 백신 생산공정 확대와 대량 생산을 맡는다. 독일 자회사인 위탁개발생산(CDMO) 기업 IDT바이오로지카가 무균 충전과 완제 공정을 담당한다. SK바이오사이언스와 IDT가 생산 단계별 역할을 분담해 글로벌 백신 공급망 구축에 참여한다.
이번 사업으로 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받아 IAVI와 힐레만 연구소가 추진해 온 백신 개발 프로젝트를 확대하게 된다. 기존 자이르 에볼라 백신에 적용된 재조합 수포성 구내염 바이러스(rVSV) 플랫폼을 활용해 개발 속도를 높일 계획이다.
SK바이오사이언스는 그동안 미국 머크(MSD), 힐레만 연구소, CEPI 등과 차세대 자이르 에볼라 백신 개발과 제조공정 개선을 추진해 왔다. 이번 프로젝트로 기존 백신 개발 경험을 분디부교 바이러스 대응으로 확대하게 됐다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 프로젝트 참여는 SK바이오사이언스와 IDT의 연계 역량이 글로벌 시장에서 인정받은 성과”라며 “글로벌 파트너들과 협력해 백신의 신속한 개발과 안정적인 공급망을 구축하겠다”고 말했다.
한편 SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발하는 21가 폐렴구균 단백접합 백신의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 기술을 도입한 주사형 로타바이러스 백신을 비롯해 범용 코로나 백신 등 감염병 대응 포트폴리오도 확대하고 있다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
