서울아산병원은 전립선암 혁신 치료제 '플루빅토'를 도입해 난치성 전이암 환자 치료를 시작한다고 29일 밝혔다.
플루빅토는 스위스 제약사 노바티스의 차세대 표적 방사성의약품 주사제다. 루테튬(177Lu) 방사성동위원소를 함유하고 있다. 이 방사성동위원소가 전립선 암세포의 전립선특이막항원(PSMA)에 선택적으로 결합해 암세포를 사멸시키는 방식으로 작용한다.
플루빅토 치료법은 '테라노스틱스' 접근법을 기반으로 한다. 테라노스틱스는 '치료(Therapy)'와 '진단(Diagnostics)'을 결합한 방식으로, 방사성의약품을 통해 암 진단과 치료를 시행하는 것을 말한다. 진단용 방사성의약품을 이용해 전립선암 맞춤 PET·CT(양전자 방출 단층 촬영·컴퓨터 단층 촬영) 검사 시행 후 암세포의 PSMA 과발현이 확인되면 치료용 방사성의약품인 플루빅토를 주입해 치료하게 된다.
이를 위해서는 먼저 PSMA에 선택적으로 결합하는 진단용 방사성의약품을 사용해 전립선암 맞춤 PET·CT 영상을 얻어야 한다. 서울아산병원은 국내 최초로 2020년 11월 전립선 암세포의 PSMA 발현 유무를 확인할 수 있는 진단용 방사성의약품 '갈륨(68Ga)-PSMA-11'을 의료기관 조제실제제로 식품의약품안전처에 생산 등록한 바 있다.
전립선암 PET·CT에서 암세포의 PSMA 과발현이 확인되면 별도의 특수 방사선 관리 구역에서 플루빅토 약제를 환자에게 투여하며, 치료 후에는 감마카메라 영상을 통해 방사성의약품의 종양 흡수를 확인한다.
플루빅토는 2022년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 국내에서도 식약처의 '글로벌 혁신 제품 신속심사 지원체계'를 통해 지난 5월 정식 시판 허가를 받았다. 이번에 허가된 적용 대상은 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단 치료와 탁산계열 항암제 치료에 반응하지 않는 '전립선특이막항원 양성 전이성 거세 저항성 전립선암' 성인 환자다.
서울아산병원 암병원 테라노스틱스센터는 2023년 개소 후 신경내분비종양 루타테라 치료를 시작으로 다양한 난치암에서 다학제적 접근으로 테라노스틱스 임상을 적용하고 있다. 특히 전립선암에서는 2022년부터 플루빅토의 적응증 확대를 위한 글로벌 임상시험에 참여 해왔다.
박인근 서울아산병원 종양내과 교수는 “플루빅토는 기존 치료법으로 치료가 어려웠던 말기의 전립선암 특정 환자들에게 비교적 안전하게 적용할 수 있는 새로운 치료법”이라며 “다만 현재는 고가의 비급여 치료제이기에 매우 제한된 환자들에게만 사용 가능할 것으로 보여 제도적이거나 정책적인 접근으로 그 문턱을 낮추어 접근성을 높이는 것이 중요하다”고 말했다.
정용철 기자 jungyc@etnews.com
