바이오마커(생체표지자) 기반 신약 개발 기업 메드팩토는 오는 9월 13일부터 16일까지 미국 보스턴에서 개최되는 미국암연구학회(AACR)에서 췌장암 대상 백토서팁·폴폭스(FOLFOX) 병용요법에 대한 임상 1b(연구자임상) 중간데이터를 포스터 공개한다고 1일 밝혔다.
이번에 공개하는 데이터는 지난 6월 미국암학회(ASCO)에서 공개한 폴폭스 병용요법에 대한 임상 1b 중간데이터에 전체 생존기간(OS) 데이터가 추가됐다.
지난달 ASCO에서 공개된 중간데이터에서는 백토서팁 200㎎을 1일 2회 투여한 13명의 환자에게서 객관적 반응률(ORR)이 23.1%였고, 38.5%는 암덩어리가 더 커지지 않는 안전병변(SD)으로 확인됐다. 이에 따른 임상적 유용성은 61.5%다. 또 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 4.2개월이었다.
메드팩토 관계자는 “이번에 공개한 임상 데이터는 췌장암 환자에서 백토서팁과 폴폭스 병용요법이 기존 치료 요법 대비 월등한 치료 효과가 있음을 확인한 것”이라고 설명했다.
한편 메드팩토는 백토서팁과 폴폭스 병용요법에 대한 임상 외에도 췌장암 대상 백토서팁과 5FU/LV/오니바이드 병용요법에 대한 연구자 임상도 진행 중이다.
메드팩토는 올해 백토서팁과 5FU/LV/오니바이드 병용요법에 대한 허가목적 임상 2상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청할 예정이다.
정현정기자 iam@etnews.com
