카이노스메드(대표 이기섭)는 식품의약품안전처로부터 파킨슨병 치료제 `KM-819`가 임상 1상 시험계획 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.
임상 1상 시험은 분당 차병원에서 31일부터 개시한다. 건강한 성인 88명을 대상으로 유효성, 안전성을 확인한다. 경구투여 방식으로 단회, 반복 진행된다.
내년 완료를 목표로 한다. 임상 2상은 미국에서 실시된다. 효능을 입증하는 동시에 글로벌 제약사와 기술 이전 협의도 진행된다.
KM-819는 도파민 분비 신경세포를 죽이는 FAF1 저해제다. 세포 사멸을 억제하고 도파민을 지속적으로 분비하게 해 뇌 속 도파민 농도를 유지한다.
정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com
