HK이노엔은 중국 파트너사 사이윈드 바이오사이언스가 지난달 30일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD 2026)에서 GLP-1 계열 비만 치료제 '에크노글루타이드(Ecnoglutide)'의 비만 청소년 대상 임상 1b상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다.
에크노글루타이드는 고리형 아데노신 일인산(cAMP) 편향 GLP-1 수용체 작용제로, 신호 전달 선택성을 높여 효능과 안전성을 확보한 것이 특징이다. HK이노엔이 2024년 사이윈드로부터 국내 판권을 도입해 현재 비만 및 제2형 당뇨병 치료를 적응증으로 국내 임상 3상을 진행하고 있다.
이번 임상 1b상은 12~17세 비만 청소년 48명을 대상으로 에크노글루타이드(1.2mg·1.8mg·2.4mg)와 위약군을 무작위 배정해 20주간 안전성·내약성·체중 감소·주요 대사 지표 개선 효과를 평가했다.
연구 결과 에크노글루타이드 투여군은 투약 4주 차부터 20주 차까지 지속적인 체중 감량 효과를 나타냈다. 20주차 기준 체질량지수(BMI)는 기저치 대비 11.212.6% 감소했으며, 체중은 10.412.1% 줄어 위약군(1.2% 증가) 대비 통계적으로 유의미한 감소세(P〈0.0001)를 입증했다.
아울러 허리둘레·목둘레 감소·당화혈색소(HbA1c)·중성지방·혈압·심혈관·대사 지표도 위약군 대비 개선되는 경향을 보였다.
안전성·내약성 전반도 양호하게 관찰됐다. 약동학적 프로파일은 성인 대상 연구와 유사했다. 연구에 참여한 푸 쥔펀 중국 저장대 의대 부속 어린이병원 교수는 “청소년 비만 치료는 감량 효과뿐 아니라 성장과 발달에 미치는 영향까지 종합적으로 검증하는 것이 중요하다”며 “진행 중인 청소년 대상 글로벌 임상 3상을 통해 유효성과 안전성을 한층 면밀히 확인할 계획”이라고 설명했다.
하이 판 사이윈드 대표는 “비만 청소년에서 체중 및 BMI 감소와 대사 지표 개선 양상을 확인한 만큼 향후 청소년 적응증 개발을 순조롭게 이어갈 것”이라고 전했다.
곽달원 HK이노엔 대표는 “이번 연구는 에크노글루타이드의 청소년 비만 치료 가능성을 확인한 의미 있는 성과”라며 “국내 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최적의 개발 전략을 다각도로 검토해 나가겠다”고 말했다.
한편 회사가 2019년 3월 대한민국 제30호 신약으로 출시한 케이캡은 빠른 약효 발현과 장기 복용 안전성을 앞세워 올해 4월 국산 단일제 신약 최초로 누적 원외처방실적 1조원을 기록했다. 현재 글로벌 55개국과 수출 계약을 맺고 20개국에 출시된 상태다. 올해 1월 미국 파트너사 세벨라를 통해 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 신청서(NDA)를 제출하고 글로벌 최대 시장 진출을 앞뒀다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
