대웅제약은 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)' 기반 헬리코박터 파일로리 제균 치료 연구에서 치료 완료 환자 기준 92.0%의 제균율을 확인했다고 17일 밝혔다.
이번 연구는 헬리코박터 제균 치료 경험이 없는 환자 93명을 대상으로 펙수클루와 3종의 항생제(클래리트로마이신·아목시실린·메트로니다졸)를 10일간 동시 투여하는 방식으로 진행됐다. 유효성 및 안전성을 평가한 결과, 전체 등록 환자 기준 90.3%, 복약 순응도 부족 등을 제외하고 치료를 완료한 환자(88명) 기준 92.0%의 제균율을 기록했다.
특히 항생제(클래리트로마이신) 내성 관련 변이가 확인된 환자군에서도 80.0%가 제균에 성공했다. 최근 항생제 내성 증가로 기존 표준 3제요법(위산분비 억제제와 항생제 2종 14일 투여)의 제균율이 낮아지는 가운데, 치료 전략 개선이 요구되는 임상 현장에 대안적 근거를 제시했다는 평가다.
대한상부위장관·헬리코박터학회가 발표한 개정 진료지침(2025)에서도 항생제 내성 증가에 따른 치료 전략으로 동시요법과 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제)의 활용 가능성을 언급한 바 있다.
안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 도출됐다. 연구 기간 중 중증 이상반응이나 간 기능 이상은 관찰되지 않아 양호한 내약성을 보였다.
인제대학교 일산백병원 소화기내과 김남훈·강석인 교수 연구진이 주도한 이번 연구 결과는 지난 7월 제32회 일본 헬리코박터학회 학술대회(JSHR 2026)에서 발표됐으며, 8월 26일 일본소화관학회 공식 학술지 '디제스천(Digestion)'에 온라인 게재됐다.
책임연구자인 김남훈 교수는 “펙수클루 기반 치료법이 1차 제균 치료에서 높은 제균율을 보였고, 내성 변이 환자군에서도 제균 성공을 확인해 실제 처방 현장에서 참고할 임상적 근거를 넓혔다”고 설명했다.
박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “펙수클루 기반 병용요법의 1차 제균 치료 가능성을 추가로 확인한 만큼, 앞으로도 임상적 근거를 지속적으로 확보해 치료 영역을 확대해 나가겠다”고 말했다.
한편 대웅제약은 올해 2분기 별도 기준 매출 4002억원, 영업이익 771억원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 10%, 23.4% 증가했다. 영업이익률은 19.3%로 2.1%포인트(P) 상승했다. 보툴리눔 톡신 '나보타' 수출 확대에 힘입어 2분기 매출과 수익성이 동시 상승했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
