종근당이 미국 제약사인 키오라 파마슈티컬스와 손잡고 희귀 유전성 망막질환 신약 개발에 뛰어든다. 특정 유전자 변이와 관계없이 손상된 망막에 다시 빛을 감지하는 기능을 부여하는 후보물질을 도입해 국내 개발·상용화를 추진한다.
종근당은 미국 안과질환 전문 제약사 키오라 파마슈티컬스와 망막질환 신약 후보물질 'KIO-301'의 국내 안과 적응증 개발·상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
이번 계약으로 종근당은 KIO-301의 국내 임상 개발, 품목허가, 상업화를 담당한다. 키오라는 개발·허가 단계별 마일스톤과 국내 판매에 따른 로열티를 받는다. 구체 계약 규모는 공개하지 않았다.
KIO-301은 시력 저하와 소실을 유발하는 희귀 유전성 망막질환인 망막색소변성증을 우선 적응증으로 개발 중인 저분자 신약 후보물질이다. 망막색소변성증은 빛을 감지하는 광수용체가 점차 퇴행하면서 시야가 좁아지고 시력이 떨어지는 질환이다. 국내 환자는 1만명 이상으로 추정된다.
KIO-301은 광수용체가 퇴행한 이후에도 남아 있는 망막신경절세포에 광감지 기능을 부여하도록 설계됐다. 특정 유전자 변이에 제한되지 않고 작용하는 것이 특징이다. 이에 따라 맥락막위축증과 스타가르트병 등 다른 유전성 망막질환으로 적응증을 확대할 가능성도 있다.
이번 계약으로 KIO-301의 개발·상업화 네트워크는 미국, 유럽, 일본, 중국에 이어 한국까지 확대됐다. 종근당은 국내 임상·허가 역량을 활용해 글로벌 임상 3상 추진에도 협력할 계획이다.
김영주 종근당 대표는 “KIO-301은 특정 유전자 변이에 제한되지 않는 새로운 기전의 신약후보물질”이라며 “종근당이 축적한 안과 분야 전문성과 임상·허가 역량을 바탕으로 키오라와 글로벌 파트너들과 긴밀히 협력해 국내 개발을 추진하겠다”고 말했다.
브라이언 M. 스트렘 키오라 대표 겸 최고경영자(CEO)는 “종근당과 협력해 KIO-301의 글로벌 임상 3상을 효율적으로 추진하겠다”며 “국내 망막색소변성증 환자에게 새로운 치료 가능성을 제공하겠다”고 말했다.
키오라는 저분자 화합물 기반 망막질환 치료제를 개발하는 미국 제약사다. KIO-301과 함께 망막 염증에 따른 황반부종 치료제 후보물질 'KIO-104' 등을 개발하고 있다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
