JW중외제약은 비만 치료 신약 후보물질 '보팡글루타이드'의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.
이번 임상은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 진행한다. 12월 임상을 시작해 2029년 3월까지 위약군 대비 보팡글루타이드 투여군의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.
보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스로부터 라이선스 인 계약을 통해 국내 독점 개발·상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체 작용제로 췌장 베타세포의 GLP-1 수용체에 결합해 포도당 농도에 따라 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제해 혈당을 조절한다. 음식의 위 배출을 지연시켜 포만감 유지 시간을 연장해 체중 감소를 유도한다.
JW중외제약은 기존 주 1회 투여 GLP-1 계열 제제와 달리 2주에 한 번 피하주사하는 방식으로 개발하고 있다. 연간 투여 횟수를 기존 52회에서 26회로 줄일 수 있어 복약 순응도와 편의성 개선이 기대된다.
앞서 중국에서 진행한 임상 3상(GRADUAL-1)에서는 52주 투여 후 기저치 대비 24㎎ 투여군에서 15.12%, 48㎎ 투여군에서 18.54%의 체중 감소 효과가 나타났다.
JW중외제약 관계자는 “앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 우수한 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자 대상으로도 명확히 입증해 나갈 계획”이라며 “임상적 효과와 탁월한 투약 편의성까지 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.
한편 보팡글루타이드는 비만, 제2형 당뇨, 수면무호흡증(OSA), 대사이상 지방간염(MASH)을 적응증으로 하는 약으로, 미국 임상 2상(비만, 제2형 당뇨병) 중이다. 오는 2028년 중국 출시를 목표로 한다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
