GC녹십자가 5300억원을 투입해 연간 20조원 규모의 미국 면역글로불린 시장 공략을 본격화한다. 오창공장에 20% 고농도 피하주사형 면역글로불린(SCIG) 전용 생산설비를 구축하고 내년 미국 임상 3상 진입을 추진해 현지 시장에서 두 자릿수 점유율을 확보한다는 목표다.
GC녹십자는 16일 충청북도청에서 충청북도·청주시와 오창공장 중장기 투자를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 올해부터 2033년까지 8년간 연구개발과 생산 인프라에 총 5300억원을 투자하며 이 가운데 1400억원을 20% SCIG 생산설비 구축에 투입한다.
회사는 최근 '더 팹 파이브'(THE FAB FIVE) 선언으로 시장 가치와 전략적 중요도가 높은 5대 최우선 순위 파이프라인을 재정립하고 '20% SCIG'(GC5136B)를 전사 역량을 집중할 상위 자산으로 선정했다. 이번 대규모 설비투자로 SCIG 전용 설비 구축과 상용화 로드맵이 한층 탄력을 받을 전망이다.
현재 비임상 단계인 20% SCIG는 최적화된 공정을 바탕으로 내년 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 시험계획서(IND)를 신청하는 것이 목표다.
GC녹십자가 이번 인프라 투자를 단행한 것은 미국 면역글로불린 시장의 압도적인 시장성이 주효하다.
미국 면역글로불린 시장은 연간 20조원(144억달러) 이상 세계 최대 시장이다. 현재는 정맥주사(IV) 제형의 사용 비중이 높지만 환자 자가 투여가 가능해 편의성이 우수한 피하주사(SC) 제형으로 패러다임이 바뀌고 있다.
특히 미국 시장에 출시된 20% 고농도 SCIG 제품은 단 3종에 불과하다. GC녹십자는 인프라 투자와 신속한 임상 전개로 빠르게 시장에 진입한다는 전략이다.
GC녹십자는 해당 파이프라인의 상용화 후 미국 면역글로불린 시장에서 두 자릿수 점유율 달성을 중장기 목표로 설정했다. 독자적이고 우수한 공정 기술을 적용해 생산 효율성과 원가 경쟁력을 극대화함으로써 전사적인 수익성 퀀텀 점프를 끌어내겠다는 전략이다.
허은철 GC녹십자 대표는 “이번 투자는 미국 시장에 성공적으로 안착한 알리글로의 성과를 이어갈 유의미한 결정”이라며 “지자체와 긴밀히 협력해 고부가가치 생산 인프라를 확충하고 혈장분획제제 영역에서 경쟁력을 지속 고도화하겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
