로킷헬스케어가 이달 세계 처음으로 신장재생 인체 임상 수술에 나선다.
로킷헬스케어는 서울아산병원과 함께 만성 신장질환 환자 10명을 대상으로 자가 오멘텀 유래 세포 기반 신장재생 수술을 시행할 예정이라고 13일 밝혔다.
이는 서울아산병원의 첨단재생의료 임상연구심의위원회(IRB)로부터 최종 승인을 획득한 데 따른 것이다. 지난 5월 말에는 보건복지부 첨단재생의료 연구계획 승인 등 모든 허가 절차를 마쳤다.
이번 임상은 단순한 안전성 평가를 넘어 신장 기능 회복과 조직 재생 가능성을 직접 검증하는 세계 첫 도전이다. 환자 본인의 조직을 활용하므로 면역 거부반응을 원천 차단할 수 있다. 인공지능(AI) 기반 3D 바이오프린터와 최첨단 로봇수술을 결합해 맞춤형 재생 패치를 정밀 이식하는 융합 기술을 적용한다.
로킷헬스케어의 신장재생 플랫폼은 미국 하버드 의과대학 연구진과 서울대학교와의 전임상에서 재생 효과를 확인한 바 있다.
전임상 결과에 따르면 신장 기능 재생률은 약 63%를 달성했고 신장 섬유화는 약 70% 감소했다. 미세혈관 밀도는 약 3배 증가했고 신장 혈관 저항은 약 20% 감소했다. 신장 구조 보존율은 약 90% 수준으로 유지됐다.
이는 기존 투석이나 이식 중심 치료가 가진 한계를 넘어 근본적인 신장 재생이라는 새로운 패러다임을 제시하는 것이라고 회사는 강조했다.
로킷헬스케어 관계자는 “이번 임상을 완료하는 대로 첨단재생 치료의 빠른 승인을 추진할 계획”이라며 “투석과 이식으로 고통받는 국내외 8억명 만성신부전 환자에게 투석 없는 삶을 제공하겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
