한국제약바이오협회가 식품의약품안전처와 공동으로 의약외품 제조·품질 담당자를 위한 실무 중심의 제조·품질관리기준(GMP) 교육 세미나를 열고 업계 현장 역량 강화에 나선다.
한국제약바이오협회는 이번 '의약외품 GMP 세미나'를 내달 13일 오전 10시 협회 4층 강당에서 국내 의약외품 제조소 소속 제조·품질 담당자 100명을 대상으로 개최한다고 23일 밝혔다.
이번 행사는 실무에 필요한 기본 GMP 요구사항을 공유해 정책 전반에 대한 이해도를 높이고 향후 현장 교육의 효율성을 끌어올리기 위해 기획됐다.
식약처 의약외품 GMP 정책 소개를 시작으로, 허정준 유한킴벌리 과장, 이창훈 동아제약 팀장, 임계승 동국제약 부서장 등 각 기업 실무진이 강연자로 나서 현장 맞춤형 교육을 실시한다.
세부 프로그램에서는 표준작업절차서(SOP) 관리를 포함한 △제조·시험기록서 작성 및 보관 체계 △공정 밸리데이션 및 제조 공정 관리 △시험 검사 및 제품 출하 관리 등 실제 현장에서 필수적인 핵심 이슈가 다뤄진다. 특히 문서 관리 세션에서는 제도 도입 과정에서 업계가 겪는 애로사항에 대한 질의응답이 병행된다.
협회 관계자는 “세미나 참가비는 전액 무료이며, 공식 홈페이지의 공지사항을 통해 사전 등록을 완료한 인원에 한해 참석할 수 있다”고 전했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
