한국원자력의학원은 방사성의약품개발팀 조일성 책임연구원이 제안한 중성자포획치료기기 국제표준안이 국제전기기술위원회(IEC)의 신규 국제표준 프로젝트로 승인됐다고 19일 밝혔다.
이에 따라 조 박사는 IEC 방사선치료시스템 분야에서 국내 최초로 국제표준 프로젝트 리더를 맡아 표준 개발을 총괄하게 됐다.
이번 표준안은 중성자포획치료기기의 기능적 성능을 일관된 기준으로 측정·평가하고 제조자가 제시해야 할 성능 특성과 검증 방법을 규정하기 위한 것이다. 신규 국제표준 프로젝트 채택 여부를 묻는 IEC 회원국 투표에서 투표에 참여한 13개 참여국 전원이 찬성해 승인됐다. 한국을 비롯해 중국·독일·일본·영국 5개국이 표준 개발에 참여한다.
한국은 한국원자력의학원을 중심으로 한 국가 전문가팀으로 이번 표준 개발에 참여한다. 프로젝트 리더인 조일성 박사를 비롯해 한국원자력의학원 장원일 방사선종양학과 전문의, 한국표준과학연구원 김정호 박사, 가천대 길병원 서효정 교수 등 방사선의학·계측·임상 분야 전문가가 참여한다.
중성자포획치료는 종양에 선택적으로 축적된 원소와 중성자의 핵반응을 이용해 암세포를 치료하는 첨단 방사선치료 기술이다. 세계적으로 연구 단계를 넘어 기기 상용화와 임상 도입이 본격화되며 차세대 암 치료법으로 주목받고 있다.
치료기기 성능이 중성자 빔의 품질과 출력 안정성, 치료 재현성, 임상 신뢰성과 직결되는 만큼 객관적인 성능평가 기준을 마련하는 것이 임상 적용과 산업화에 핵심적이다.
표준이 제정되면 제조자와 시험·인증기관, 의료기관이 동일한 기준으로 장비 성능을 검증할 수 있어 국산 장비의 품질 신뢰성 확보와 해외 시장 진출에 기여할 것으로 기대된다.
특히 대형 다국적 기업과 주요 선진국이 주도해 온 방사선치료기기 분야에서 한국이 독자 제안한 표준안이 만장일치로 승인된 것은 한국이 첨단 방사선의료기기의 평가 기준을 직접 제안하고 국제표준 개발을 주도하는 국가로 도약했음을 보여준다고 의학원은 설명했다.
이진경 원장은 “이번 국제표준 프로젝트를 계기로 국내 중성자포획치료 기술의 국제적 신뢰도를 높이고 연구기관과 의료기기 기업의 해외 진출을 지원하는 표준화 기반을 마련했다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
