바디프랜드 인공지능(AI) 헬스케어로봇 '다빈치 AI'가 식품의약품안전처 '디지털의료·건강지원기기'로 등록됐다.
바디프랜드는 다반치 AI가 식약처 성능 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 식약처장이 지정하는 디지털의료·건강지원기기는 건강 유지와 향상을 목적으로 생체 신호를 측정·수집·모니터링·분석하는 제품을 의미한다.
바디프랜드는 다빈치 AI의 식약처 디지털의료·건강지원기기 성능 인증서 획득이 국내 최초 사례로, 헬스케어 가전 중 처음으로 시험기관인 한국정보통신기술협회(TTA)와 식약처의 공식 인증을 받게 됐다고 강조했다.
식약처 디지털의료·건강지원기기 인증 제도는 의료기기와 공산품 경계에 있는 디지털 헬스케어 제품의 성능 검증과 유통 관리를 위해 1월부터 본격 시행됐다. △심(맥)박수 △산소포화도 △체성분 △걸음수 등 건강 관련 데이터 측정 기능을 기준으로, 지정 시험기관의 테스트를 거쳐 인증한다.
바디프랜드 관계자는 “소비자가 정확하고 신뢰할 수 있는 기준 아래 제품을 선택할 수 있도록 마련된 디지털의료·건강지원기기 인증 제도의 첫 사례가 됐다”며 “앞으로도 공신력 있는 검증 체계를 통해 헬스케어로봇 효용과 가치를 입증하고, 국민 건강 수명 연장에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
이호길 기자 eagles@etnews.com
