인제니아테라퓨틱스, 코스닥 예비심사 승인…상장 본격화

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인제니아테라퓨틱스 CI

미국 보스턴 소재 바이오 기업 인제니아테라퓨틱스가 한국거래소로부터 코스닥 상장 예비심사 승인을 받았다고 22일 밝혔다.

2018년 한국 원천기술을 바탕으로 미국 보스턴에 설립한 인제니아는 미세혈관 보호·회복 기술을 기반으로 바이오 신약 후보물질을 발굴·개발하고 있다. 창업자 한상열 대표는 삼성종합기술원, 기초과학연구원(IBS), 하버드 의대, 미국 바이오 기업 등을 거쳤다. 주요 연구진 역시 글로벌 제약사에서 신약 개발을 주도했다.

인제니아가 이전한 핵심 후보물질 'IGT-427(MK-8748)'은 글로벌 제약사 MSD가 임상을 주도하고 있다. 인제니아는 지난 2022년 아이바이오와 기술이전·공동연구 계약을 체결했다. 아이바이오는 2024년 MSD의 완전 자회사로 편입됐다.

인제니아는 핵심 경쟁력으로 만성 혈관 염증·미세혈관 손상 관련 질환을 치료하는 독자 신약 개발 플랫폼을 들었다. 회사 주력 플랫폼인 'TIE-바디'와 'LCIDEC'은 혈관 안정성 조절의 핵심 경로인 Tie-2를 직접 활성화한다.

기존 치료 접근법은 리간드 간 균형 조절에 의존했다면, 인제니아 기술은 리간드와 독립적으로 Tie-2 수용체에 결합해 직접 활성화하는 것이 특징이다. 혈관 내피세포를 안정화하고 혈관 장벽을 효과적으로 회복시켜, 만성 혈관 염증과 미세혈관 손상을 동반한 다양한 질환에 광범위하게 적용할 수 있다.

현재 인제니아는 글로벌 시장에서 기술력을 인정받은 두 개 임상 단계 파이프라인을 중심으로 성장에 속도를 내고 있다. MSD가 개발 중인 'MK-8748'은 항 혈관내피성장인자 억제(VEGF)와 Tie-2 직접 활성화 기전을 결합한 이중 항체 후보물질이다.

MSD는 최근 습성 황반변성 환자를 대상으로 임상 3상을 개시했다. 당뇨 황반부종 적응증에 대해서도 임상 3상 진입을 앞뒀다. Tie-2의 직접 활성화로 망막 혈관을 안정화함으로써, 기존 표준 치료제 대비 개선된 치료 효능과 지속성 개선을 목표로 하고 있다.

또다른 파이프라인 'IGT-303'은 안과 질환과 동일한 혈관 안정화 원리를 신장 질환에 적용한 자체 보유 후보물질이다. 사구체·세뇨관 내피세포층을 회복시켜 질환 진행을 늦추는 기전으로, 만성신장질환(CKD)과 당뇨병성 신장질환(DKD) 분야의 높은 미충족 의료 수요를 해결할 것으로 기대하고 있다. 현재 글로벌 임상 1/2a상 진행 중으로, 올해 상반기 내 임상 2a상에 착수한다.

인제니아는 두 핵심 임상 프로그램 외에도 혈관 장벽 붕괴가 핵심 병리기전인 종양, 중추신경계, 심혈관, 폐 질환 등 고부가가치 치료 영역으로 적응증을 확대하고 있다.

한 대표는 “글로벌 파트너사인 MSD가 주도하는 MK-8748의 글로벌 임상 3상 개시와 자체 파이프라인 IGT-303의 임상 2a상 진입이 맞물리며, 회사가 중요한 전환점을 지나고 있다”면서 “이번 코스닥 상장으로 확보되는 자금은 플랫폼 기술 고도화와 후속 파이프라인 개발에 집중 투입할 것이며, 한국에서 시작된 원천기술로 세계 환자의 삶을 바꾸는 글로벌 신약 탄생의 결실을 만들겠다”고 말했다.


송윤섭 기자 sys@etnews.com

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