“향후 센서 기반 연속 동맥압 추정 솔루션까지 확장”
비접촉 생체신호 분석 기술 기업 딥메디가 지난 7일 카메라 기반 비접촉 혈압 측정 소프트웨어 '펄스페이스(PulseFace)'에 대해 식품의약품안전처(MFDS) 디지털의료기기 2등급 인증을 획득했다고 밝혔다.
이번 인증이 일반 RGB 카메라 기반 비접촉 혈압 측정 소프트웨어 분야에서 세계 최초 디지털의료기기 2등급 인증 사례다.
펄스페이스는 스마트폰, 태블릿, 키오스크 등에 탑재된 일반 카메라를 활용해 얼굴 피부의 미세한 혈류 변화를 분석하는 rPPG(remote Photoplethysmography) 기술 기반 소프트웨어다. 사용자는 별도의 커프(Cuff)나 센서 착용 없이 카메라를 응시하는 것만으로 혈압을 포함한 생체정보를 측정할 수 있다.
이번 인증은 카메라 기반 비접촉 혈압 측정 기술의 안전성과 유효성을 의료기기 수준에서 공식 인정받았다는 점에서 의미가 크다. 최근 글로벌 디지털 헬스케어 시장에서는 카메라 기반 바이탈 측정 서비스가 빠르게 증가하고 있으나, 상당수 서비스는 임상시험이나 의료기기 인허가 없이 웰니스·참고용 형태로 제공되고 있는 상황이다.
특히 혈압은 심혈관 질환과 직결되는 핵심 생체지표로, 측정 정확성과 안정성이 매우 중요하다. 이에 따라 의료 수준의 임상 검증과 규제기관 인허가 확보 여부가 기술 신뢰성의 핵심 요소로 평가받고 있다.
딥메디는 의료기기 인허가 절차에 맞춘 성능 검증과 임상 평가를 기반으로 제품을 개발해왔으며, 실제 의료 환경 적용을 목표로 기술 고도화를 진행해왔다고 설명했다. 회사 측에 따르면 펄스페이스는 얼굴 영상에서 추출한 혈류 신호와 생체 패턴을 AI 알고리즘으로 분석해 혈압을 추정하며, 다양한 환경에서도 안정적인 측정 성능 확보를 목표로 개발됐다.
딥메디는 이번 디지털의료기기 인증을 시작으로 향후 센서 기반 연속 동맥압 추정(Continuous Arterial Pressure Estimation) 솔루션 개발에도 나설 계획이다.
회사는 광학 센서 및 다양한 생체신호 센서를 활용해 연속적인 혈압 및 혈역학 상태를 추정할 수 있는 차세대 디지털 바이오마커 기술을 연구 중이며, 이를 통해 단순 일회성 혈압 측정을 넘어 실시간 혈압 변화와 심혈관 위험 신호를 지속적으로 모니터링할 수 있는 솔루션으로 확장한다는 전략이다.
특히 향후 개발될 연속 동맥압 추정 기술은 중환자 모니터링, 만성질환 관리, 원격 환자 모니터링(RPM), 고령자 케어, 산업안전 헬스케어 등 다양한 분야에 적용 가능성이 기대된다. 기존 커프 기반 혈압계의 한계를 보완하면서도 사용자 편의성과 데이터 연속성을 동시에 확보할 수 있다는 점에서 차세대 디지털 헬스케어 기술로 주목받고 있다.
딥메디 관계자는 “이번 인증은 카메라 기반 비접촉 혈압 측정 기술이 의료기기 수준의 안전성과 유효성을 공식 인정받았다는 점에서 큰 의미가 있다”며 “향후에는 카메라뿐 아니라 다양한 센서 기반 생체신호 융합 기술을 통해 연속 동맥압 추정 및 심혈관 디지털 바이오마커 영역까지 사업을 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.
이어 “단순 웰니스 서비스를 넘어 실제 의료 현장에서 활용 가능한 디지털 헬스케어 솔루션 개발에 집중하고 있으며, 글로벌 인허가 확대와 함께 차세대 원격 모니터링 시장을 선도해 나가겠다”고 덧붙였다.
한편 딥메디는 카메라 기반 비접촉 생체신호 분석 기술을 활용해 혈압, 심박, 스트레스, 자율신경계 분석 등 다양한 디지털 바이오마커 솔루션을 개발하고 있으며, 산업안전·병원·보험·원격의료 분야로 사업을 확대하고 있다.
서희원 기자 shw@etnews.com
