에이비엘바이오가 파트너사 노바브릿지 바이오사이언스(옛 아이맵)와 공동 개발 중인 이중항체 ABL111(지바스토믹) 병용요법의 글로벌 임상 2상 첫 환자 투여를 시작했다고 19일 밝혔다.
이번 임상 2상은 ABL111과 PD-1 억제제 니볼루맙, 화학치료제 'mFOLFOX6' 병용요법의 전이성 위암 환자 대상 1차 치료제 가능성을 평가하기 위해 실시한다. 두 회사는 클라우딘18.2와 PD-L1 양성 환자 약 180명을 평가한다. 1차 평가 지표는 무진행 생존기간(PFS)이다. 2차 평가지표는 객관적 반응률(ORR), 전체 생존율(OS), 반응 지속기간(DoR), 질병 통제율(DCR) 등을 삼았다.
ABL111은 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시 표적하는 이중항체다. 에이비엘바이오가 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T'를 적용했다. ABL111은 임상 1b상에서 클라우딘18.2 양성 전이성 위암 환자의 1차 표준 치료요법으로서의 잠재력을 확인했다.
임상 1b상에서 확인된 ABL111 병용요법 8㎎/㎏의 ORR은 77%, 12㎎/㎏의 ORR은 73%로 나타났다. ABL111 병용요법은 환자의 PD-L1·클라우딘18.2 발현 수준과 관계없이 일관된 반응이 관찰됐다. 안전성 역시 현재 1차 치료 표준요법과 유사해 전반적으로 양호한 내약성을 보였다. 중앙 무진행 생존기간(PFS)은 16.9개월로 확인됐다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “위암 치료제 시장은 2030년까지 120억달러(약 17조4000억원) 규모로 성장이 전망되는 유망한 시장”이라면서 “ABL111이 임상 1b상에서 베스트 인 클래스 가능성을 입증한 만큼 이번 임상 2상에서도 좋은 성과를 낼 것으로 기대한다”고 말했다.
필립 데니스 노바브릿지 최고의료책임자(CMO)는 “ABL111은 임상 1b상으로 강력한 효능과 양호한 내약성을 확인했을 뿐만 아니라 기존 표준 치료요법 대비 의미 있는 개선도 보였다”면서 “이번 연구는 더 넓은 환자군에서 데이터를 검증하기 위해 설계됐고, 2027년 임상 2상 탑 라인 발표를 기대한다”고 말했다. 임상 1b상 데이터는 올해 하반기 발표한다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
