HK이노엔이 지난 17일부터 20일까지(현지시간) 프랑스 파리에서 열린 '2025 유럽피부과학회(EADV 2025)'에서 아토피 피부염 신약 후보물질 'IN-115314'의 임상 1상 결과를 발표했다고 22일 밝혔다.
이번 연구에서 IN-115314 연고제 도포 4주차에 습진 중등도 평가 점수(EASI)가 최대 77.8% 낮추고, 전신 노출은 경쟁 약물 대비 20분의 1 수준에 불과해 유효성과 안전성을 동시에 입증했다.
IN-115314는 야누스 키나제-1(이하 JAK-1) 억제제 계열 아토피 피부염 신약이다. 사람용 연고제와 동물용 경구제를 동시에 개발되고 있다.
이번 발표는 연고제를 사람에게 처음 투여한 임상 1상 결과로, 건강한 성인과 경·중등도 아토피 피부염 환자를 대상으로 진행됐다.
경증에서 중등증 성인 아토피 피부염 환자에서 습진 중증도 평가 지수(EASI) 결과, IN-115314 연고제 모든 용량군에서 도포 1주차부터 기저치 대비 유의하게 감소했다. 4주차에는 평균 감소율이 최대 77.8%로 대조약 대비 우수한 결과를 보였다.
또 △임상반응종합평가(IGA) △가려움증 수치 평가(NRS for Pruritus) △피부과 삶의 질 척도(DLQI) 점수 평가 등의 결과에서도 기저치 대비 통계적으로 유의한 개선 효과를 확인했다.
안전성 및 내약성 평가 결과에서 IN-115314 연고제의 용량 증가나 반복 투여로 인한 이상사례가 관찰되지 않았다. JAK억제제 주요 부작용인 절대 중성구 수 감소, 대상포진 재활성화 등도 보고되지 않았다.
HK이노엔 관계자는 “현재 국내 12개 기관에서 162명의 환자를 대상으로 적절한 용량을 탐색하기 위한 임상 2상을 진행 중이며, 글로벌 시장 확대를 위한 미국 임상도 준비하고 있다”고 밝혔다.
유럽피부과학회는 유럽 최대 피부과 학술대회로, 올해 34회를 맞이했다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com
