삼성바이오에피스가 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리와 희귀질환 치료제 '에피스클리'의 미국 사업화 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.
이번계약으로 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서 제품 생산·공급을 담당한다. 테바는 미국 현지 마케팅과 영업 활동을 맡는다.
에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로 에피스클리 품목 허가들 획득했다. 같은 해 11월에는 FDA로부터 전신성 중증 근무력증(gMG) 적응증 추가 승인을 받았다.
솔리리스는 의료 현장의 미충족 수요가 큰 초고가 바이오의약품에 속한다. 미국에서 PNH 치료를 위한 연평균 투약 금액은 약 52만달러(약 7억6600만원)에 이른다.
김경아 삼성바이오에피스 대표는 “에피스클리는 초고가 바이오의약품에 대한 접근성을 확대하며 바이오시밀러 개발의 본질적 의미를 가장 잘 실현할 수 있다”면서 “앞으로 테바와 긴밀한 협력으로 미국 시장에서도 희귀질환을 앓는 환자들의 삶을 개선하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
