루닛은 인공지능(AI) 기반의 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR 트리아지'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 허가를 받았다고 15일 밝혔다.
루닛 인사이트 CXR 트리아지는 기흉, 흉수 등 응급 질환의 정상·비정상 소견을 AI를 기반으로 자동분류하는 제품이다.
응급을 요하는 영상정보를 빠르게 분류하기 때문에 중환자실이나 응급실과 같은 환경에 적합하다.
회사 자체적으로 응급 질환자의 흉부 엑스레이 영상 16만장을 분류한 결과 민감도는 94~96%, 특이도는 95~99% 이상으로 나타났다.
루닛은 이번 FDA 승인을 바탕으로 글로벌 시장 공략에 나설 계획이다. GE헬스케어, 필립스, 후지필름 등 글로벌 의료기기 기업들과의 파트너십을 통해 응급 진료환경에서 많이 사용되는 모바일 기반 엑스레이 의료기기에 솔루션을 접목할 방침이다.
서범석 루닛 대표는 “이번 FDA 승인은 세계 최대 의약품 및 의료기기 시장인 미국에 새로 진출하는 신호탄이 됐다”며 “보다 다양한 제품들이 FDA 허가를 받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
정현정기자 iam@etnews.com
