정보기술(IT)을 활용한 유헬스케어 의료기기가 허가가 급증한다. 모바일 애플리케이션 등을 활용해 혈당·혈압·콜레스테롤 등 생체정보를 측정·확인하는 서비스가 주류다. 유헬스케어 기기 허가가 늘어나지만 보험급여 등 환자 지원을 늘려야 한다는 목소리다.
식약처에 따르면 유헬스케어 의료기기 허가 건수는 2014년 1건, 2015년 6건, 2016년 7건, 2017년 18건이다. 2016년 7건에서 지난해 18건(157%)으로 허가 건수가 크게 늘었다. 지난해까지 총 34건 허가됐다. 국내 제조는 총 28건이다. 수입은 6건으로 국내 개발된 제품이 많이 허가됐다. 품목으로는 혈당계, 부하심전도계, 산소포화도측정기, 진단지원시스템 등이다.
허가는 늘지만 사용 확대에는 한계가 있다. 유헬스케어 기기 등은 가격이 비싸 환자 부담이 높다. IT 접목 첨단 의료기기 관련 보험급여 적용이 논의돼야 한다는 지적이다. 현재 유헬스케어 기기 중 보험급여 적용 사례는 없다.
허가된 스마트폰 앱 연동 24시간 연속혈당측정기는 기계 값이 많게는 200만원에 육박한다. 센서 등 교체비까지 합하면 1년에 300만원 비용이 들어간다.
한 환자는 “과학기술 발전으로 첨단 유헬스케어 의료기기가 나왔지만 가격 부담 등으로 구매가 여의치 않다”면서 “환자에게 필요한 첨단 의료기기는 허가뿐 아니라 가격 부담을 줄이는 정책이 마련돼야 한다”고 말했다.
장윤형 의료/바이오 전문기자 why@etnews.com
