녹십자가 개발 중인 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린이 임상에서 좋은 결과를 거뒀다. 상용화에 한걸음 다가섰다.
녹십자(대표 허은철)는 지난 3일부터 6일까지 서울 삼성동 코엑스 컨벤션센터에서 개최된 `제22회 세계간이식학회`에서 유전자 재조합 B형 간염 항체치료제 `GC1102` 임상 중간결과를 발표했다고 9일 밝혔다.
GC1102는 B형 간염 바이러스 항체로 구성된 바이오 신약이다. 기존 혈장 유래 제품과 비교해 순도가 높고, B형 간염 바이러스에 대한 중화 능력이 뛰어나다. 지난 2013년 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약국(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다.
녹십자는 2014년부터 B형 간염을 기저질환으로 하는 간이식 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 진행 중이다. 임상 2상 중간 결과 28주간 B형 간염 재발이 없었다.
임상 총책임자인 송기원 서울아산병원 교수는 “이번 임상에서 투여 용량을 달리한 두 시험군 모두 28주 동안 B형 간염 재발 건이 없었다”며 “기존 혈장유래에서 유전자재조합 방식 B형 간염 항체치료제 시대로의 전환이 기대 된다”고 말했다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 B형 간염 환자는 약 2억4000만명으로 집계된다. 중국은 약 1억명 이상 만성 B형간염 환자가 있다. 간이식 증가와 함께 B형간염 면역 글로불린 수요도 증가할 것으로 예상된다.
박대우 녹십자 전무는 “GC1102 개발 속도가 관련 약물 중 가장 빠르기 때문에 세계 최초의 유전자재조합 B형 간염 면역글로불린 제제가 될 가능성 높다”며 “약물이 상용화 되면 기존 원료혈장의 제한적 수급 문제의 해결뿐만 아니라 세계 시장에서 성장이 기대 된다”고 말했다.
정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com
