유유제약(대표 최인선)은 식품의약품안전처로부터 전립선비대증 치료제 아보다트연질캡슐 0.5㎎과 시알리스정 0.5㎎ 복합제(YY-DUTA)에 대한 임상 승인을 획득, 임상 1상을 시작한다고 20일 밝혔다.
YY-DUTA 복합제는 두타스테리드 제제와 타다라필제제를 복합해 단일 제형으로 개량한 약품이다. 효능, 복용 편의성을 높이고, 두타스테리드 부작용인 성기능 저하를 개선했다. 현재 전립선비대증 약물요법은 증상 조절을 위해 단일 약제만 사용한다. 중증도 이상일 경우 병용요법을 시행한다.
건강보험심사평가원에 따르면 국내 전립선비대증 환자 수는 지난 2011년 82만855명에서 2015년 105만1248명으로 28% 늘었다. 환자 90%가 50대 이상 남성으로 노화와 관련된 대표적 질환이다.
세계 시장에서 복합 치료제 비중은 2014년 6%에서 2020년 17%까지 증가할 것으로 예측된다. 약 6000억원 규모다.
백태곤 유유제약 중앙연구소장은“YY-DUTA 복합제 개발이 완료되면 세계 최초로 제품화에 성공하게 된다”며 “국내 시장뿐만 아니라 세계 시장에서도 경쟁력을 갖춘 제품을 보유하게 되는 것”이라고 말했다.
정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com
