비만·당뇨병 치료에 쓰이는 위고비와 마운자로 등 비만치료제가 시신경을 손상시킬 수 있다는 위험이 제기되면서 국내 의약품 안전관리가 강화된다. 식품의약품안전처는 관련 제약사에 안전성 자료 제출을 요구하고, 허가사항 변경 여부를 검토한다.
식약처는 비만·당뇨병 치료에 사용되는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 의약품이 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증 발생 위험을 높일 수 있다는 해외 안전성 정보에 따라 의료진과 환자에게 안전성 서한을 배포했다고 11일 밝혔다.
검토 대상에는 세마글루티드, 터제파타이드, 리라글루티드, 에페글레나타이드 등 GLP-1 계열 성분이 포함된다. 세마글루티드는 노보노디스크의 비만치료제 '위고비'와 당뇨병 치료제 '오젬픽', 터제파타이드는 일라이 릴리의 비만치료제 '마운자로'에 사용된다.
비동맥성 전방 허혈성 시신경병증은 시신경에 혈액을 공급하는 혈관의 순환 장애로 발생하는 질환이다. 갑작스러운 시력 저하나 시야 장애를 유발하며 심한 경우 영구적인 시력 손상으로 이어질 수 있다.
식약처는 해당 의약품을 투여받는 환자에게 시신경병증이 의심되면 의료진이 투여를 중단하고 즉시 진료받도록 권고했다. 환자에게도 관련 증상이 나타날 경우 담당 의사와 신속히 상담하도록 안내했다.
국내 허가사항 변경 가능성도 열어뒀다. 식약처는 GLP-1 계열 의약품을 공급하는 제약사에 해외 안전성 정보와 허가 변경 계획 등 관련 자료를 요청했다. 제출 자료를 토대로 사용상의 주의사항에 시신경 손상 위험을 반영할지 판단할 예정이다. 식약처는 향후 국내외 이상사례를 지속적으로 모니터링하고 추가 안전조치 필요성을 검토할 방침이다.
이상혁 기자 faker@etnews.com
