아리바이오가 오스트리아에서 뇌 자극 전자약 'GVD-01'의 국제 공동 임상시험을 시작했다고 5일 밝혔다. GVD-01은 인지기능과 뇌졸중 후 신경 정신 증상을 치료하기 위해 고안된 경두개 음향진동자극(tVAS) 솔루션이다.
이번 임상은 오스트리아 임상 뇌졸중 연구센터로 지정된 바스케이지가 주도하고, 인스브루크 의과대 신경과가 협력한다. 오스트리아 연구진흥청(FFG)이 재정을 지원한다.
아리바이오는 임상에서 저주파 음향진동 헤드밴드를 통해 뇌졸중 후 흔히 관찰되는 우울증, 불안, 피로, 인지 저하 등의 주요 신경 정신 증상 개선 가능성을 평가한다. 임상에는 약 40명의 뇌졸중 환자를 등록한다. 무작위 배정, 이중 맹검 방식으로 3개월간 진행한다. 주요 평가 항목에는 삶의 질, 병원 불안·우울 척도(HADS), 피로 강도 척도(FSS) 점수 변화 등이 포함된다.
공동 연구 책임자인 마이클 크노플라흐 교수와 앗빈 잠시디안 테흐라니 인스브루크 의과대학 교수는 “아리바이오의 저주파 자극 기반 웨어러블 솔루션은 기존 약물 치료를 보완·강화할 수 있는 새로운 치료 접근법을 제시한다”면서 “이번 임상시험으로 뇌졸중 환자에 대한 안전성과 효능에 관한 과학적 근거를 제공할 것으로 기대한다”고 말했다.
하재영 아리바이오 연구사업개발 총괄 부사장은 “이번 국제 임상시험으로 비침습적인 웨어러블 신경 자극 기술이 뇌졸중 환자 삶의 질 개선 가능성을 검증하겠다”면서 “확보된 임상 데이터를 바탕으로 향후 유럽을 포함한 글로벌 시장 진출을 신속하게 추진하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
