한국보건산업진흥원 바이오헬스정책연구센터가 5일 '국산 신약 25년의 이정표와 블록버스터의 탄생' 보고서를 발간했다. 1999년 첫 국산 신약 허가 후 2024년 말까지 허가된 총 38개 국산 신약의 성과와 한계를 종합 분석하고, 현재 국내 제약바이오기업의 글로벌 진출 전략을 살폈다. 보고서는 향후 블록버스터 신약 창출을 위해 필요한 기업 전략과 정부 차원의 지원 과제를 제시했다.
보고서에서는 경쟁이 과열된 대형 적응증보다는 미충족 수요가 큰 틈새 질환 중심의 차별화로 임상적 우위를 만드는 접근이 현실적이라고 분석했다. 이어 글로벌 임상과 인허가, 시장 진입을 단독으로 감당하기 어려운 현재의 환경을 고려할 때, 파트너십 전략으로 역량 보완과 리스크 분산이 필요하다고 강조했다.
정부 지원 방안으로는 기초과학 연구개발(R&D)의 변화, 임상2~3상 R&D 확대, 해외 전문 인력 활용·경험 공유 네트워크 구축, 규제 역량 강화 등 제안했다.
강대욱 보산진 바이오헬스정책연구센터장은 “한국 제약바이오산업이 선진국과 본격적으로 경쟁하기 위한 재도약을 위해서는 민간 혁신 역량을 뒷받침하는 정부의 전략적 역할이 필수”라면서 “이번 연구가 국내 신약 개발 정책과 산업 현장에서 의미 있는 논의로 이어지길 기대한다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
