HK이노엔이 10일 심혈관 환자 치료에서 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)과 양성자 펌프 억제제(PPI) 계열 간 안전성을 비교 분석한 연구결과를 발표했다. 케이캡의 위장관 출혈 위함 감소 가능성을 확인했다.
연세대 의과대학 용인 세브란스병원 연구팀이 주도한 이번 연구는 경피적 관상동맥중재술(PCI) 후 이중항혈소판요법(DAPT)으로 치료받은 급성 심근경색 환자를 대상으로 진행됐다. 이중항혈소판요법은 심혈관질환 환자에서 경피적 관상동맥중재술 후 허혈성 사건을 줄이기 위해 시행한다.
다만 위장관 출혈 위험을 높이는 것으로 알려졌다. 위장관 출혈을 방지하기 위해 PPI계열 약물이 널리 사용되고 있지만, 항혈소판제와 약물 상호작용 우려가 지속 제기됐다.
연구팀은 빠른 약효 발현, 긴 지속시간, 낮은 약물 상호작용 등의 특성을 가진 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 케이캡에 주목했다. 케이캡이 PPI 계열 제품을 대체할 가능성을 확인하기 위해 이번 연구를 기획했다.
연구팀은 건강보험심사평가원 전국 단위 빅데이터를 활용해 국내에서 경피적 관상동맥중재술을 받은 급성 심근경색 환자 중 이중항혈소판요법과 함께 PPI 계열 약물 또는 테고프라잔을 복용한 환자 각각 1만9201명, 2075명을 분석했다. 두 환자군의 기저 특성을 통계적으로 보정한 뒤, 주요 평가 지표로 1년 내 위장관 출혈과 심근경색·뇌졸중을 포함한 주요 심뇌혈관 사건을 설정했다.
연구 결과 케이캡 복용군은 1년 내 위장관 출혈 위험이 PPI 복용군 대비 약 28% 낮았다. 심근경색이나 뇌졸중 등 주요 심뇌혈관 사건 위험은 증가하지 시키지 않는 것으로 확인됐다.
이번 연구를 주도한 김용철 용인세브란스병원 심장내과 교수는 “이중항혈소판요법 치료를 받는 동아시아 심근경색 환자에서 케이캡이 기존 PPI 대비 효과적이고 안전한 위장보호약물이 될 수 있음을 확인했다”고 말했다.
HK이노엔 관계자는 “이번 연구 결과로 케이캡이 심혈관 환자 치료 환경에서도 차별화된 임상적 가치를 제공할 것으로 기대한다”고 말했다.
이번 연구결과는 지난달 스페인 마드리드에서 열린 유럽심장학회(ESC 2025)에서 포스터로 발표됐다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
