아트블러드는 내년 완공을 목표로 적혈구 의약품 임상 생산을 위한 우수 의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 공장 건설을 시작했다고 13일 밝혔다. 공무, 제조, QA, QC 등 핵심직무 전문 인력 채용도 시작했다.
세포 기반 인공혈액(적혈구) 체외 생산 특허를 보유한 아트블러드는 세포 인공 배양기(바이오리액터)를 활용한 세포주 기반 적혈구 생산 공정을 개발했다. 파일럿 규모 바이오리액터에서 세포 증식과 분화 과정의 재현성을 성공적으로 검증했다. 이에 따라 중간 규모 검증 착수를 포함한 확대 생산 준비에 돌입했다. 대규모 생산체계 구축을 목표로 단계적 확장을 추진하고 있다.
아트블러드의 공장은 내년 건립 후 2027년부터 본격적인 운영에 들어간다. 초기에는 임상시험용 적혈구 의약품 생산에 집중하고, 이후 수혈용 적혈구를 포함해 다양한 형태의 고품질 적혈구 치료제 생산으로 확대한다. 치료제를 탑재한 차세대 적혈구 의약품 개발에도 나선다.
아트블러드는 공장 건설·운영, 품질 관리를 위한 전문 인력도 채용한다. 회사는 지난달 김선규, 노경환 이사를 최고기술책임자로 영입했다. 이번에 화학·제조·품질관리(CMC) 분야 전문 인력도 확보해 인공 혈액대량 생산·임상에 힘을 싣는다.
백은정 아트블러드 대표는 “대량 생산과 상용화를 위한 핵심 단계인 파일럿 규모 리액터에서 적혈구 세포 증식이 성공함에 따라 대규모 증식, 생산 역시 내년에는 가능할 것으로 예상한다”면서 “cGMP 공장을 내년에 완공하고, 임상을 위한 시료 생산에 돌입하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
