네오이뮨텍은 T 세포 증폭제 NT-I7의 급성방사선증후군(ARS) 치료제 개발을 위한 영장류 실험 첫 번째 단계에서 대조군 대비 43%포인트(P) 향상된 생존율을 중간 결과로 확보했다고 13일 밝혔다.
이번 실험은 총 48마리의 영장류를 대상으로 적정 방사선 강도와 NT-I7의 치료 용량 설정을 목적으로 설계했다. NT-I7을 세 가지 용량군으로 나눠 투여한 후 60일간 림프구 수(ALC)와 생존율을 관찰하는 방식으로 진행한다.
실험은 지난달 초 투여를 완료하고, 60일까지 생존율을 집계하게 된다. 현재까지의 생존율은 중간 결과다. 기존 ARS 영장류 모델에서 30일 차에 생존한 개체가 대부분 60일까지 생존하는 경향을 보이는 것으로 알려져, 네오이뮨텍 연구진은 현재 결과대로 실험이 종료될 것으로 예상했다.
네오이뮨텍은 이번 중간 분석에서 NT-I7 고용량 투여군에서 대조군 대비 43%P 개선된 생존율을 확인했다. 생존한 개체에서 ALC 수치가 증가된 경향도 함께 관찰했다.
미국 식품의약국(FDA)에서 ARS 치료제로 승인한 엔플레이트는 영장류 실험에서 40%P의 생존율 개선 결과를 바탕으로 허가받았다. 현재 기준으로는 NT-I7의 생존율이 근소하게 높다.
네오이뮨텍은 “이번 중간 결과는 NT-I7이 ARS 적응증에서 기존 승인 치료제 수준의 생존율 개선 효과를 보인 만큼 ARS 치료제로서의 가능성을 기대한다”면서 “60일까지의 관찰을 마친 후 FDA와 추가 미팅을 거쳐 임상 3상에 해당하는 2단계 영장류 실험에 진입하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
