동아에스티가 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다.
세노바메이트는뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성·억제성 신호 균형을 정상화한다. 품목허가를 위한 다국가 임상에서 세노바메이트 투여 환자의 발작 빈도 감소율 55%, 완전발작 소실율 28%를 보이며 유의미한 효과를 입증했다.
세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발했다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 기술이전 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받는다. 이어 각국 인허가와 판매, 완제의약품 생산을 맡는다.
동아에스티 관계자는 “동아에스티는 글로벌 시장에서 효과와 안전성을 인정받은 세노바메이트의 신속한 허가와 급여 등재를 위해 보건 당국과 긴밀히 협력하고 있다”면서 “환자들이 하루빨리 세노바메이트의 혁신적인 치료 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
