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샤페론이 현재 개발 중인 차세대 아토피 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상에서 안전성을 검증받았다고 밝혀 주가가 강세다.
3일 오후 1시 5분 기준 샤페론(378800)은 전 거래일 대비 29.91% 상승한 2910원에 거래되고 있다.
샤페론은 차세대 아토피 치료제 '누겔'을 개발하고 있다. FDA 산하 '안전성모니터링위원회(IDMC)'로부터 올해 5월 1차 임상지속권고 결정을 받은 데 이어, 이번에는 고용량 투약군과 위약군 환자를 대상으로 수집된 2차 데이터에서 안정성이 확인됐다고 밝혔다.
이번 2차 IDMC의 결정에 따라 샤페론은 오는 11월까지 한단계 더 높은 용량으로 마지막 코호트 임상환자에 대한 투약시험을 완료할 계획이다.
누겔은 T림프구에 의한 염증반응을 효과적으로 차단해 아토피 피부염을 치료하는 염증복합체 억제 기전의 아토피 치료제다. 특히 선택적 T림프구 억제 기전을 보유하고 있어 염증억제 외에 다른 면역계에 영향을 덜 미치도록 설계됐다.
기존 경쟁 약물이 아토피 환자의 모든 T림프구 기능을 동시에 억제해 과도한 면역기능 저하로 암 발생빈도가 높아지고 기회감염 등의 부작용이 있는데 반해 누겔은 면역저하 등의 부작용이 없기 때문에 글로벌 경쟁력이 높다는 게 회사 측 설명이다.
샤페론은 미국 내 다양한 인종과 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 누겔의 최적 치료용량을 확인하기 위한 FDA 임상 2상을 진행 중이다.
임상 2상은 구체적으로 누겔의 증량 투약과 확정용량 투약 두 파트로 구분해 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조의 방법으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 등 유효성과 안전성을 평가한다.
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이 기사는 전자신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동으로 작성한 것입니다. AI를 기반으로 생성된 데이터에 기자의 취재 내용을 추가한 'AI 휴머노이드 기사'입니다.
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서희원 기자 shw@etnews.com
