차바이오텍 계열사 차백신연구소는 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002'의 임상1상 투여를 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다.
차백신연구소는 지난해 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 이후 선별검사 시 B형간염에 대한 항체가 음성인 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명을 대상으로 CVI-HBV-002 투여를 끝냈다. 앞으로 1년 간 추적관찰하면서 CVI-HBV-002의 안전성, 내약성, 탐색적 면역원성을 평가해 다음 단계 임상을 준비한다.
CVI-HBV-002는 3세대 항원인 L-HBsAg과 면역증강제 엘팜포(L-pampo)를 포함하고 있다. L-HBsAg는 차백신연구소가 자체개발한 3세대 항원으로, 2세대 항원보다 면역원성이 월등히 높다. 독자개발한 면역증강제 엘팜포는 체액성 면역반응과 세포성 면역반응을 동시에 유도해 체액성 면역기능이 대부분인 타사 면역증강제보다 효과가 좋다고 회사는 설명했다. 이러한 강점을 토대로 기존 B형간염 예방백신을 맞아도 방어효과가 없는 무반응자군에서도 방어효과를 유도할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
염정선 차백신연구소 대표는 “전체 인구 중 5~10%에 달하는 무반응자에게 예방효과가 기대되는 B형 간염 백신을 개발하면 국민건강증진에 크게 기여할 수 있다”며 “임상1상을 포함한 후속 임상을 조속히 마무리해 중국, 동유럽 등 해외에 기술이전을 하는 등 상용화에 최선을 다하겠다”고 말했다.
정현정기자 iam@etnews.com
