LG화학은 면역항암제 개발 파트너사인 큐바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'CUE-102'에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 12일 밝혔다.
임상 승인에 따라 큐바이오파마는 WT-1(윌름스 종양 유전자) 양성 위암, 췌장암, 난소암, 대장암 환자들을 대상으로 약물의 안전성 및 내약성, 약동학, 약력학, 예비 효능 등을 평가하게 된다.
'CUE-102'는 선택적으로 WT-1 양성 종양을 인식, 이를 찾아 제거하는 T세포(면역세포)를 체내에서 직접 증식시키고 전투력을 강화하는 면역항암제다. 전임상 결과 WT-1 양성 종양에 선택적으로 반응하는 T세포를 증식 및 활성화하는 것으로 확인됐다.
향후 LG화학은 파트너사의 임상 1상 데이터를 바탕으로 아시아 지역에서의 임상 2상 디자인을 설계하고 직접 개발에 나설 계획이다. LG화학은 한국, 중국, 일본 등 11개 아시아 국가 독점 개발 및 판매 권리를 갖고 있다.
LG화학은 현재 4개의 임상 단계 항암 파이프라인을 확보하고 있다. 미국 큐바이오파마에서 도입한 두경부암 치료제 'CUE-101', 한국 지놈앤컴퍼니 고형암 치료제 'GEN-001'의 미국 임상 1상이 진행되고 있으며, 벨기에·프랑스 PDC라인-파마의 비소세포폐암 치료제 'PDC lung' 유럽 임상 1상이 진행되고 있다.
정현정기자 iam@etnews.com
