유럽연합(EU)이 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 사용을 12일 공식 승인했다. 렉키로나는 EU 승인을 획득한 최초 코로나19 항체 치료제가 됐다.
유럽의약품청(EMA)은 이날 웹사이트를 통해 “렉키로나와 로나프레베가 EU에서 공식 승인됐다”면서 “이는 유럽연합 집행위원회(EC)가 12일 이들 제품 2종에 판매승인을 한 데 따른 것”이라고 밝혔다.
앞서 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 전날 렉키로나와 로나프레베 등 코로나19 항체치료제 2종 승인을 권고했다.
이들 치료제는 코로나19가 확산 중인 유럽 국가에서 환자들에게 투입될 예정이다.
렉키로나 적용 대상은 코로나19 확진을 받은 성인(만 18세 이상) 중 보조 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 전환할 위험이 높은 환자다. 한국에서 품목허가를 받은 것과 마찬가지로 60분간 정맥을 통해 약물을 투여한다.
김시소기자 siso@etnews.com