오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth·이사장 차상훈)은 식품의약품안전처로부터 의료기기 분야 우수시험·검사기관으로 지정받았다고 29일 밝혔다.
KBIOHealth 식약처 우수시험·검사기관 지정은 의료기기 시험 검사기관으로는 국내 최초이다.
우수 시험·검사기관 지정은 △3년간 품질관리 기준 식품의약품안전처 평가 점수 90점 이상 △국제 품질관리 기준(ISO/IEC 17025)에 적합한 품질관리 문서 보유 △3년 이상 시험·검사 업무 적합 수행 △식약처 및 국제표준화기구 운영 숙련도 평가 참여 실적 보유 등 지정 요건을 갖춰야 한다.
차상훈 이사장은 “KBIOHealth는 의료기기 시험 검사기관으로 지정받은 지 5년밖에 되지 않은 후발주자임에도 의료기기 분야 국내 1호로 우수시험·검사기관으로 지정받았다”며 “의료기기 분야 발전과 기업 지원을 위해 신뢰 높은 시험 서비스를 제공하도록 노력하겠다”고 말했다.
충북=이인희기자 leeih@etnews.com
