지오엠씨, 통증치료기기 임상시험계획 승인 획득

지오엠씨(대표 임영현)는 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 통증 치료기기인 ‘페인스토퍼(Pain Stopper)’의 임상시험계획을 승인받았다고 6일 밝혔다.

지오엠씨는 이번 임상시험계획 승인을 바탕으로 통증치료용 의료기기인 페인스톱퍼에 대해 임상시험인 ‘저주파 자극기와 페인스톱퍼의 통증역치 조절에 대한 비교연구’를 곧 착수할 예정이다.

지오엠씨 관계자는 “이미 유럽에서 수년간에 걸친 페인스톱퍼에 대한 임상실험으로 효능이 입증됐고 유럽의료기기 CE인증을 획득했으며 현재 미국 FDA 승인 절차를 진행 중”이라며 “이번 임상시험은 효능을 정량적으로 파악할 수 있는 시험이 될 것”이라고 말했다.

서동규기자 dkseo@etnews.co.kr