의료진단 기술 특허범위 넓어져

올해부터는 의료진단방법과 관련된 발명에 대해서도 특허등록이 가능하게 될 전망이다.

특허청은 의료진단방법과 관련된 발명 중 실질적으로는 의료진단방법으로 볼 수 있어도 의사의 직접적인 ‘임상적 판단’을 포함하지 않는 경우에는 특허대상으로 인정키로 하고, 이를 반영한 개정 ‘의료․위생분 심사기준’ 및 ‘의약분야 심사기준’을 1월부터 시행에 들어갔다고 10일 밝혔다.

지금까지 인간의 신체를 대상으로 의사가 행하는 수술이나 치료 및 진단방법과 같은 의료방법 발명은 국민의 의료이용 접근성 보장이라는 공익적 측면을 고려하여 원칙적으로 특허를 받을 수 없었다.

그러나 생명공학,전자 및 광학,원자력 기술이 의료분야에 활용되면서 의사의 소견이 포함되지 않는 진단기술이 속속 등장하고 있다.

이 때문에 전세계적으로 의사의 임상적 판단이 배제된 과학기술 분야의 진단 기술과 관련해서는 특허영역에 포함시켜야한다는 의견이 꾸준히 제기되어왔다.

실제로 지난 2005년 12월 유럽특허청 확대심판부는 임상적 판단이 포함되지 않는 진단방법을 특허로 인정해야 한다는 판결을 선고한 바 있다.

특허청의 이번 심사기준 개정은 의사의 의학적 지식과 경험이 적용되는 임상적 판단에까지 특허를 부여하는 것은 공익적 특면에서 적절치 않지만, 의사의 소견이 배제된 진단기술은 과학기술로 간주해 특허 등록이 가능토록하는 세계적 추세를 반영한 결과이다.

개정 심사기준에 의하면 ‘임상적 판단’, 즉 ‘의학적 지식 및 경험을 바탕으로 질병 또는 건강상태를 판단하는 정신적 활동’이 포함되지 않는 의료진단과 관련된 방법말명은 특허대상으로 인정받게 된다.