한신메디칼, GMP 적합인증 획득

한신메디칼(대표 김정렬)은 최근 한국생산기술연구원 부설 산업기술시험평가연구소로부터 전 생산품목에 대한 GMP(Good Manufacturing Practies:우수 의료용구 제조 및 품질관리기준) 적합인증을 획득했다고 20일 밝혔다.

이번 GMP 적합인증 획득은 독일의 TV 프로덕트 서비스사로부터 ISO 9002와 EN46002 인증을 획득, 품질경영체제를 구축한 이후 약 4개월만에 자사 제품에 대한 품질을 스스로 보증할 수 있는 GMP 심사에 통과함으로써 품질에 대한 신뢰성을 높이는 계기가 될 것으로 이 회사측은 전망했다.

또한 한신메디칼은 유럽의 CE마킹과 미국의 FDA, UL, CGMP 등 품질인증시스템 획득을 추진, 이르면 올해안에 완료함으로써 해외시장 본격 진출을 위한 토대를 구축할 방침이라고 밝혔다.

지난 75년 설립된 한신메디칼은 고압증기멸균기와 혈액냉장, 냉동고 등 10개 품목 31개 모델을 생산하고 있는 대표적 전자의료기기 업체 중 하나로 최근에는 그간 전량 수입에 의존하고 있던 EO가스 멸균기를 독자 기술로 개발, 상당한 수입대체 효과를 거두고 있다.

<박효상 기자>