식품의약품안전처는 산하 식품의약품안전평가원은 연구사업을 통해 개발한 '독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술'을 국내 제약사인 대웅제약에 기술이전했다고 28일 밝혔다.
이번 기술이전은 한국생명공학연구원 손명진 박사 연구팀이 개발한 오가노이드 기술을 기반으로 이뤄졌다. 인체 줄기세포로부터 간 오가노이드를 제작·배양하는 기술과 이를 활용한 독성시험법을 포괄했다.
간 오가노이드는 인체 줄기세포 등을 이용해 실제 간 조직 구조와 기능을 재현한 3차원 세포모델이다.
기존 2차원 간세포와 비교해 사람에게 나타나는 약물 간독성을 더욱 정확하게 예측할 수 있다. 동물실험을 대체할 차세대 평가법(NAMs)으로 주목받는다.
기술이전 플랫폼은 사람 간 조직뿐만 아니라 담즙 배출 구조까지 구현해 기존 시험법보다 인체 예측성을 크게 높였다. 장기간 배양은 물론 동결·해동 이후에도 기능을 유지해 산업현장에서 실용성을 갖췄다.
현재 식약처는 해당 기술을 경제협력개발기구(OECD) 시험 가이드라인(TG)으로 개발하기 위한 국제 표준화 작업을 진행 중이다. OECD 가이드라인으로 채택될 경우 세계 최초의 간 오가노이드 활용 독성시험법이 된다. 국내 시험법을 각국 글로벌 규제기관에 제출할 수 있다.
대웅제약은 신약 연구개발 역량과 생산 기반을 바탕으로, 향후 가이드라인 채택 시 간 오가노이드의 안정적인 제조·공급을 맡는다.
식약처 관계자는 “우수한 독성평가 기술이 산업현장에서 실제 쓰이는 대표적인 성과”라며 “신약 개발 현장에서 동물실험을 줄이면서도 인체에 적합한 안전성 평가가 가능해질 것으로 기대한다”고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
