대웅제약이 제2형 당뇨병 치료제 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'의 약물 노출과 혈당 강하 효과 간 연관성을 분석한 연구 결과를 유럽 '2026 PAGE' 학회에서 포스터 발표했다고 8일 밝혔다.
엔블로는 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 국산 36호 당뇨병 신약이다. 이번 연구는 엔블로 투여 후 소변을 통한 포도당 배설 증가와 장기 혈당 지표인 당화혈색소(HbA1c) 감소 사이 정량적 관계를 규명하기 위해 진행됐다.
대웅제약은 한국인 대상 임상시험 10건(224명)과 중국인 제2형 당뇨병 환자 3상 임상(151명) 데이터를 바탕으로 약물 노출, 소변 포도당 배설, 당화혈색소 변화를 연결한 통합 모델을 도출했다.
분석 결과, 엔블로 투여 후 소변을 통한 포도당 배설이 증가함에 따라 결과적으로 당화혈색소 감소 효과가 커지는 정량적 관계가 확인됐다. 신장 기능이 저하된 환자군에서도 혈당 강하 효과가 안정적으로 유지되는 것으로 예측됐다.
특히 한국인과 중국인 환자 간 유의미한 약동학적 차이가 발견되지 않았다. 이는 중국인 환자에게도 한국인과 동일한 0.3mg 용량으로 안전하고 효과적인 처방이 가능하다는 점을 시사한다.
이승환 서울대병원 임상약리학과 교수는 “엔블로의 체내 흡수 및 대사, 소변 포도당 배설, 당화혈색소 감소 효과를 하나의 통합 모델로 연결해 정량적으로 설명했다는 데 의미가 있다”며 “신장 기능이 상이한 환자에게서 임상적 특성을 정밀하게 이해할 수 있는 과학적 근거를 제시한 것”이라고 설명했다.
나재진 대웅제약 임상의학센터장은 “중국인 환자에서도 일관된 약동학적 특성을 확인해 글로벌 시장 진출을 위한 과학적 근거를 한층 강화했다”며 “확보된 데이터를 글로벌 허가 및 적응증 확대 등 후속 임상 개발 전략에 적극 활용할 계획”이라고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
