한미약품이 일라이 릴리와 손잡고 자사 바이오신약 후보물질 소네페글루타이드(과제명: LAPSGLP-2 analog)에 대해 최대 약 1조9000억원 규모 기술수출 계약을 체결했다. 비만치료제 시장을 주도하는 릴리가 한미약품의 바이오의약품 지속형 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 GLP-2 계열 신약 후보물질을 선택하면서 한미약품의 신약 개발 역량과 플랫폼 경쟁력이 다시 한번 글로벌 시장에서 인정받게 됐다.
한미약품은 일라이 릴리와 소네페글루타이드의 개발·제조·상업화를 위한 라이선스 계약을 맺었다고 1일 밝혔다.
이번 계약에 따라 한미약품은 릴리로부터 확정 계약금 7500만달러(약 1129억원)를 수령한다. 임상 개발, 규제 승인, 상업화 마일스톤 달성 시 최대 11억8500만달러(약 1조7844억원)를 추가 수령할 수 있다. 한미약품은 제품 출시 이후에는 별도 로열티를 수취할 예정이다.
소네페글루타이드는 한미약품이 독자적으로 보유한 바이오의약품 지속형 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 신약 후보물질이다. 한미약품은 랩스커버리 플랫폼이 적용된 바이오신약으로 FDA 시판 허가를 획득한 바 있다. 현재 동일 플랫폼 기술을 활용한 5개 후보물질의 글로벌 임상을 하고 있다.
한미약품은 글루카곤 유사 펩타이드-2(GLP-2)의 장 성장 촉진, 염증 완화, 장 점막 보호·재생 등 생물학적 효과에 주목해 다양한 비임상 연구로 이를 입증해왔다. 또 다양한 적응증에서의 치료 가능성을 주요 학회에서 발표한 바 있다. 현재는 단장증후군을 적응증으로 글로벌 임상 2상을 하고 있다.
한미약품은 현재 진행 중인 단장증후군 글로벌 임상 2상을 완료 시점까지 수행할 예정이다. 릴리는 소네페글루타이드의 비임상·임상 데이터에 근거하여 추가 임상 시험을 추진할 예정이다.
릴리는 이번 계약으로 한국을 제외한 전 세계에서 소네페글루타이드의 개발·제조·상업화에 대한 독점 권리를 확보하게 된다.
임주현 한미그룹 부회장은 “세계적으로 주목받는 혁신 기업인 릴리가 소네페글루타이드의 개발 잠재력을 높이 평가했다는 점이 매우 뜻깊다”며 “한미약품은 '인간존중과 가치창조'라는 사명을 혁신 신약 개발로 지속 추진해 나가겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
