식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 1일 서울 강남구 건설공제조합 대회의실에서 '2026년 의약품 심사 설명회'를 개최한다.
평가원은 이번 설명회에서 의약품 혁신제품 신속심사 등 제품화 지원, 다국가 임상시험·항암제 임상시험계획, 첨단의약품 품질, 제네릭의약품의 품질 및 동등성, 안전성·유효성 분야 최신 심사 방향 등 의약품 개발단계부터 허가·심사 단계까지 필요한 최신 정보를 안내한다.
올해 의약품심사부가 진행하는 중점 업무, 의약품심사소통단(CHORUS) 추진 방향, 업계의 신약 품목 허가 신청 시 고려 사항 등도 제공한다.
식약처 관계자는 “이번 설명회가 제약업계의 의약품 심사 이해도를 높이고 안전하면서 효과 있는 의약품 개발에 도움을 줄 것”이라면서 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 업계와 소통하며 제품화를 적극 지원하겠다”고 밝혔다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
