GC녹십자가 자체 개발한 수두백신 '배리셀라주'가 과테말라 공중보건사회복지부로부터 품목허가를 획득했다. 중남미 개별 국가에서 받은 첫 허가로, 수출 영토를 확장했다는 점에 의의가 있다.
26일 GC녹십자에 따르면 이번 과테말라 허가는 배리셀라주가 중남미 국가에서 확보한 첫 번째 개별 품목허가 사례다. 회사는 이번 허가를 기점으로 중남미 지역 내 개별 국가별 시장 점유율 확대를 가속화할 방침이다.
배리셀라주는 GC녹십자가 독자 개발한 'MAV/06' 균주를 사용한 생백신이다. 세계 최초로 제조 공정에서 항생제를 배제한 것이 특징이다.
카나마이신과 네오마이신 등 항생제 잔류물에 따른 이상 반응 가능성을 원천 차단해 제품 안전성을 극대화했다.
면역원성 측면에서도 우수한 지표를 확보했다. 장기 추적 임상 결과 접종 후 체내 중화항체 생성 비율이 99~100%에 달하며, 항체 지속성 또한 기존 글로벌 선도 제품과 대등한 수준을 기록했다.
최근 세계보건기구(WHO)의 수두백신 관련 '포지션 페이퍼(Position paper)'에 등재된 점도 글로벌 경쟁력을 뒷받침한다.
배리셀라주는 국제적으로 널리 쓰이는 'Oka' 균주 기반 백신과 동등한 수준의 평가를 받으며 글로벌 시장에서의 교차 처방 근거를 확보했다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 허가는 중남미 시장 확장을 위한 중요한 이정표가 될 것”이라며 “차별화된 제품력을 바탕으로 배리셀라주의 글로벌 입지를 지속적으로 강화해 나가겠다”고 밝혔다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
