삼성바이오로직스가 마스터세포은행(MCB)과 벡터 제작 서비스를 동시에 서비스하며 위탁개발(CDO) 서비스 역량을 한 단계 높인다.
삼성바이오로직스는 MCB 생산과 벡터 제작(Vector Construction) 서비스를 내재화하고 출시 기념 웨비나를 지난 19일 개최했다고 23일 밝혔다.
이번 웨비나는 '벡터 제작부터 IND 제출까지의 가속화: 통합된 세포주 개발을 통한 9개월 개발 타임라인 달성'을 주제로 열렸다.
삼성바이오로직스는 외주 파트너를 이용해 제공했던 MCB 생산과 벡터 제작 서비스를 내재화해 고객사 선택권을 한층 더 넓혔다. 벡터 구축부터 임상시험계획서(IND) 제출까지 전체 과정을 9개월 내에 완료할 수 있는 타임라인을 제시해 고객사 요구에 최적화한 엔드 투 엔드 서비스를 제공한다는 구상이다.
MCB 생산과 벡터 제작 서비스는 항체의약품 생산 필수 공정이다.
항체의약품은 동물세포에서 만들어진 특정 항체를 기반으로 만들어지는데 벡터는 해당 항체 제작에 필요한 유전 정보를 세포 내로 전달하는 역할을 하는 핵심 유전자 전달체다. 세포 내 항체 발현을 최적화하는 다양한 조절 요소도 포함하고 있어 고품질 바이오의약품을 생산하려면 발현 효율을 극대화할 수 있는 정밀한 벡터 설계가 필수다.
MCB 생산 서비스는 최적화된 벡터가 삽입된 세포 중에서도 최상의 품질을 가진 마스터세포를 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 적격성 평가를 거쳐 대량 제작하는 솔루션이다. 엄격한 GMP 가이드라인 아래 생산 효율은 극대화하고 품질 리스크는 최소화한 서비스 수준이 요구된다.
삼성바이오로직스는 이번 서비스 내재화로 고객사 신약 후보물질과 관련 데이터의 제3자 이관을 최소화함으로써 불필요한 외부 노출을 차단해 개발기간을 줄이고 데이터 관리 일관성 확보, 고객의 지적재산권(IP) 보호 강화를 이끌어낼 방침이다.
한편 삼성바이오로직스는 기존 CDO 관련 기술 플랫폼 9종에 더해 한층 더 다양한 고객의 수요에 대응할 수 있는 역량을 강화하게 됐다.
이상명 삼성바이오로직스 CDO개발담당(상무)는 “세포주 개발 관련 서비스를 내재화해 한층 더 신속하면서도 신뢰받는 고객사의 신약 개발 파트너가 될 것으로 기대한다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
