대웅제약은 경증 신장질환을 가진 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 자사 '엔블로'(성분명: 이나보글리플로진)와 글로벌 제약사의 '다파글리플로진' 투약 효과를 비교한 결과 엔블로가 우수한 혈당 강하 효과를 보였다고 19일 밝혔다.
비교 연구는 2형 당뇨병 환자 470명을 신장 기능 등에 따라 분류해 24주간 엔블로와 다파글리플로진을 각 복용한 두 집단의 당화혈색소와 공복혈당을 측정했다. 이들은 다른 성분의 당뇨병 치료제 메트포르민 병용요법 또는 메트포르민과 제미글립틴(DPP-4 억제제) 병용요법에도 혈당 조절이 어려운 2형 당뇨병 환자들이다.
이 결과 엔블로는 다파글리플로진보다 공복혈당을 더 많이 낮췄다. 엔블로를 복용한 환자는 공복혈당이 6주차에 26.65mg/dl, 24주차에 28.54mg/dl 떨어졌다. 반면 다파글리플로진은 공복혈당을 6주차에 21.54mg/dl, 24주차에 23.52mg/dl 낮췄다.
또 엔블로를 복용한 환자들은 6주차부터 당화혈색소가 0.76% 포인트(P) 떨어졌고, 24주차에는 0.94% P 떨어졌다. 반면 다파글리플로진은 6주차 0.66%P, 24주차 0.77%P 낮췄다.
뿐만 아니라 이번 연구에서 엔블로를 복용한 환자들은 '소변 포도당 크레아티닌 비율'이 6주차부터 24주차까지 약 55g/g 수준으로 나타났다. 이 수치는 신장 기능이 정상인 당뇨병 환자와 유사한 결과다.
반면 다파글리플로진을 복용한 환자들은 '소변 포도당 크레아티닌 비율'이 24주차까지 약 42g/g 수준에 머물렀다. 대웅제약은 연구 대상을 중증, 중등증 신장질환 당뇨병 환자로 확대해 추가 임상 연구를 진행할 계획이다.
이창재 대웅제약 대표는 “국내 많은 당뇨병 환자들이 새로운 약을 처방받아야 하는 상황에서 시의적절하게 임상 근거를 제공해 매우 의미가 크다”라며 “세계적으로 인정받는 SCIE 학술지에 등재된 연구 결과인 만큼 엔블로가 대안이 될 수 있는 추가 근거를 확보할 계획”고 말했다.
연구 내용은 '신장 기능에 따른 2형 당뇨병 환자 대상 이나보글리플로진 대 다파글리플로진의 병용 요법 효과 및 안전성: 두가지 무작위 대조 시험의 통합 분석'이라는 제목으로 SCIE에 등재된 국제 학술지 '심혈관 당뇨학'에 게재됐다.
정용철 기자 jungyc@etnews.com
